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    SKAPHIA
    Es una empresa de servicios que se desempeňa en el área de

    consultoría en sistemas de gestión y de capacitación.
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    Nuestro propósito
    Formar parte del activo de su empresa, colaborando con su organización

    y procesamiento de la información existente, para iniciar así el camino

    hacia la mejora contínua.
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    Servicios
    Servicios de consultoría, capacitación, auditorías

    internas y externas, procesamiento de la información.

SKAPHIA

Es una empresa de servicios que se desempeňa en el área de consultoría en sistemas de gestión y de capacitación. Tiene como su principal objetivo formar parte del activo de su empresa, colaborando con su organización y procesamiento de la información existente, para iniciar así el camino hacia la mejora continua.

Brinda sus servicios a empresas industriales y de servicios, conscientes de la necesidad de implementar Sistemas de Gestión como herramienta para la mejora de su rentabilidad y competitividad futuras, o que quieran comenzar por ordenarse internamente a través de normas directrices.

Los logros obtenidos hasta el presente, son reflejo de una larga trayectoria profesional de la Dirección de Skaphia.

¿Quiénes somos?

Visión

Ser una empresa referente por promover, a través de sus servicios de consultoría el desarrollo de sus clientes y de su propio equipo de personal.

Se reconocida por los valores que sustenta de manera permanente: ética profesional y humana, respeto por las personas, compromiso, confiabilidad e involucramiento con los resultados, que le permiten vivir los logros alcanzados por sus clientes como propios.

Misión

Nuestra misión es brindar servicios de consultoría en las diferentes áreas solicitadas por nuestros clientes.

Nuestro compromiso se pone de manifiesto con:
Nuestros clientes, en el estudio de manera conjunta de sus necesidades y expectativas, adecuando el servicio de forma tal que logren una mejora en su gestión.
Nuestro personal, en la promoción de prácticas de trabajo en equipo que procuren el beneficio común.
Nuestros aliados estratégicos, en lograr acuerdos que redunden en un beneficio mutuo y que le agregue valor al cliente.
Nuestros proveedores, en involucrarlos con la cultura de la calidad.
Las empresas y los laboratorios con que interactúa, en contribuir en forma pro-activa a mejorar de manera continua las prácticas y servicios empresariales.
La sociedad, en contribuir con una actitud responsable, participando con organizaciones públicas o privadas que persigan tales fines a través de proyectos o programas.

Política de Calidad

Skaphia pone a la disposición de las instituciones públicas, privadas, y clientes en general, los servicios consultoría, realizados por un grupo de profesionales interdisciplinario, competente, motivado y comprometido que, a través de procesos controlados, cumplen con los requisitos establecidos y las buenas prácticas profesionales, con bajos impactos ambientales.

Desarrolla su trabajo en base a objetivos de mejora continua, a través de la actualización del conocimiento, el agregado de valor a sus servicios y la búsqueda de la excelencia, lo que le permite garantizar resultados confiables, exactos y en el tiempo justo, con el fin de satisfacer las expectativas de sus clientes.



Skaphia aspira a ser un elemento de transmisión del conocimiento y experiencias en las empresas y nuestros clientes. En este sentido el conocimiento, así como el fuego, necesita ser encendido para que después pueda propagarse.

Si nos remontamos a la antigua Grecia encontramos en Skaphia nuestra identificación.Cuenta la mitología griega, que el fuego ha simbolizado la revelación del conocimiento al hombre, cuando Prometeo lo roba a los dioses del Olimpo para entregárselo a la humanidad. Para conservar este origen divino, la ceremonia de encendido consistía en concentrar los rayos del sol en un recipiente similar a un espejo parabólico denominado Skaphia. Era a partir de esta primera llama que se encendían los fuegos en los altares de todos los templos.

Así como Skaphia es el iniciador del fuego que se propaga, nuestra consultora es el generador y transmisor del conocimiento que vuestra empresa necesita para crecer.

 

Servicios

Consultoría

Asesoramiento sobre Certificación de empresas según Norma ISO serie 9000.
Diagnóstico del Sistema de Gestión de la Calidad.
Preparación de la documentación, manuales de la calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo.
Asistencia para la Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad, según Norma ISO y/o modelo de Mejora Continua.
Evaluación y calificación de proveedores.
Mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de la Calidad.
Integración de grupos de proyecto y de mejora.

Implementación de Sistemas de la Calidad en laboratorios de calibración y ensayo, según la Norma ISO/IEC 17025.
Diagnóstico para la Acreditación del Laboratorio de Calibración y Ensayo.
Auditorías internas de Sistemas de gestión de Calidad de Laboratorios
Buenas Prácticas de Manufactura, GMP, en la industria farmacéutica

Capacitación

Realizamos cursos a medida en las empresas, a su vez que difusiones abiertas en los siguientes temas:

Normas ISO 9001:2015 y ISO/IEC 17025:2005.
Auditorías de Primera y Segunda Parte.
Formación Auditores Internos.
Sistemas de documentación.
Calidad y Sistemas de Gestión de la Calidad.
Herramientas y técnicas de la calidad.
Acciones correctivas, preventivas y de mejora, CAPA.
Técnica para la solución de problemas.
Formación y Desarrollo de equipos.
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).

Por más información contactanos.

Auditorías de Sistema de Gestión de Calidad

El servicio de auditoría se rige por la norma UNE-EN ISO 19011, que proporciona orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de programas de auditoría, la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y ambiental, así como sobre la competencia de los auditores.

Las auditorías de calidad permiten evaluar la eficacia del sistema de gestión que dispone una organización. Ofrecemos, auditar los sistemas de gestión de la calidad de conformes a diferentes normas:

Norma ISO 9001:2015

Norma ISO 17025:2005

cGMP y GLP aplicado a la Industria Farmacéutica.

Realizamos auditorías internas y auditorías a proveedores solicitadas por los clientes.

Procesamiento de la información

Colaboramos con las empresas en transformar los datos en información para la toma de decisiones y en el crecimiento del conocimiento para consolidar la organización, permitiendo la obtención de servicios y productos de calidad que hacen a la sustentabilidad de la empresa.

- Procesamiento y análisis estadístico de datos utilizando el software estadístico Minitab®.

- Capacitación en Control Estadístico de Procesos.

Capacitaciones 2017

Gestión de Calidad en laboratorios según la Norma ISO 17025:2005

Requisitos de gestión y técnicos

Fecha: 1 al 8 de Setiembre de 2017
Hora: Martes y Viernes de 16:00 a 19:30 horas
Lugar: Facultad de ciencias, Educación Permanente Ver mapa
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Gestión de Calidad en laboratorios según la Norma ISO/IEC 17025:2005

OBJETIVO
Orientar a los gerentes, profesionales y personal actuantes en los laboratorios de análisis y calibraciones, en la implementación de la Norma UNIT ISO/IEC 17025:2005, explicando la importancia, alcance y contenido de un Sistema de Calidad en el laboratorio y en los requisitos técnicos que establece la misma, de manera de poder suministrar confianza en la información que brinda el laboratorio.

Al finalizar la capacitación el participante estará en condiciones de:

  1. Conocer y analizar detalladamente los requisitos de la Norma UNIT ISO/IEC 17025.
  2. Incorporar la aplicación práctica en su laboratorio.

TEMARIO

  1. Introducción. Visión de la normativa aplicable a los diferentes laboratorios
  2. Objetivo y alcance de la Norma UNIT-ISO/IEC 17025.
  3. Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
  4. Conceptos y terminología general en Gestión de la Calidad de laboratorios.
  5. Requisitos de Gestión de la Norma UNIT-ISO/IEC 17025:2005.
    1. Organización y Sistema de Gestión de la Calidad.
    2. Control de los documentos y registros.
    3. Servicio al cliente y quejas.
    4. Revisión de los pedidos, ofertas y contratos.
    5. Subcontratación.
    6. Compras.
    7. No conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas.
    8. Auditorías Internas.
    9. Revisión por la Dirección.
  6. Requisitos de Técnicos de la Norma UNIT-ISO/IEC 17025.
    1. Personal.
    2. Gestión de las muestras.
    3. Métodos de ensayo y calibración.
    4. Validación de métodos.
    5. Equipos de medición.
    6. Incertidumbre y trazabilidad de la medición.
    7. Aseguramiento de la calidad de los resultados.
    8. Comparaciones interlaboratorios, programas de ensayos de aptitud.
    9. Informe de los resultados.

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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LAS MEDICIONES

OBJETIVOS
Comprender los conceptos estadísticos asociados con la exactitud de los resultados de los métodos de ensayo y equipos de medición para poder aplicarlos a la elaboración e interpretación de sistemas de control de calidad interno.
Aprender a planificar y desarrollar sistemas que permitan monitorear los indicadores de calidad interna de los resultados de análisis y de los equipos de medición, a fin de detectar sus desviaciones a tiempo.
Entender y aplicar las herramientas disponibles para el control de calidad externo, como así también interpretar y utilizar la información obtenida.

TEMARIO

  1. Control interno de la calidad
    1. Control de la veracidad. Control de blancos. Control de tasas de recuperación.
    2. Diagramas de Shewhart para valores individuales y medios.
    3. Control de la precisión. Diagrama de Shewhart para rangos.
    4. Criterios para decidir si un método se encuentra fuera de control estadístico.
  2. Control externo de la calidad
    1. Ejercicios colaborativos.
    2. Ejercicios de aptitud.
    3. Planificación de la prueba interlaboratorios.
    4. Procedimientos para la evaluación y ejecución de los ensayos interlaboratorios.
    5. Interpretación y aplicación de los resultados.
    6. Casos prácticos

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Auditorías de calidad

OBJETIVOS
Dirigido a todas aquellas personas que esten interesadas en potenciar sus competencia como auditores internos y externos de acuerdo a los requisitos establecidos en las GMP y GLP y en las directrices establecidas en la Norma ISO19011:2012 para la gestión de auditorias.
Al finalizar la capacitación los participantes estarán en condiciones de:

  1. Comprender el campo de aplicación de la normativa en relación con las auditorias e identificar las diferentes fases de las auditorías internas y de proveedores.
  2. Profundizar sobre las responsabilidades de los auditores, auditados y clientes.
  3. Manejar las diferentes técnicas y métodos para la correcta realización de auditorías internas y de proveedores.

TEMARIO

  1. Conceptos generales de Auditorías de la Calidad
  2. Requisitos establecidos en la Norma ISO 19011:2011
  3. Tipos de auditorias
  4. Objetivos de las Auditorias Internas
  5. Documentación GMP y GLP aplicable
  6. Fases de la Auditoria:
    1. Planificación
    2. Estudio de la documentación
    3. Ejecución
    4. Detección, análisis y registro de no conformidades
    5. Elaboración de informes de auditorias internas
    6. Seguimiento de las auditorias
  7. Auditor: responsabilidades, competencias necesarias y evaluación
  8. Metodologías y técnicas de auditorias
  9. Ejercicio práctico de auditoria

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Aseguramiento de la calidad de las mediciones

Fecha: 26 y 27 de Setiembre de 2017
Hora: 9:30 a 13:00 / 14:00 a 17:30 horas
Lugar: Asociación de Química y Farmacia, Ejido 1591 Ver mapa
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Auditorías de calidad

Formación de auditores

Fecha: 17 al 20 de Octubre de 2017
Hora: 15:00 a 19:30 horas
Lugar: Asociación de Química y Farmacia, Ejido 1591 Ver mapa
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